Criterio selección consultora ISO 13485
La implantación de un Sistema de Gestión de Calidad para producto sanitario bajo la norma ISO 13485 requiere unos conocimientos de la norma ISO 13485 muy específicos. Por este motivo es fundamental la selección de una consultora especializada en la implantación de sistemas de calidad para producto sanitario bajo la norma ISO 13485, teniendo en cuenta los siguientes puntos:
Experiencia de la consultora en la implantación de sistemas de calidad para producto sanitario bajo la norma ISO 13485: Aunque existen muchas consultoras que se dedican a implantar sistemas de calidad para producto sanitario bajo la norma ISO 13485, no todas tienen la experiencia necesaria en el sector de actividad de la empresa que requiere los servicios de la consultora.
Servicios que incluye la oferta: en función de la consultora a la que se pida presupuesto, se incluirá o no distintas fases del proceso de implantación. Las fases que consideramos imprescindibles serían: toma de datos, documentación del sistema de calidad para producto sanitario ISO 13485, implantación del sistema de calidad para producto sanitario ISO 13485, formación, auditoria interna, revisión por la dirección, acompañamiento a certificación y modificaciones de las no conformidades detectadas.
Precio de la consultora ISO 13485: Lo importante del precio de la consultora ISO 13485 es que sea cerrado, incluyendo todas las fases anteriormente mencionadas. Algunas consultoras ISO 13485 trabajan inicialmente con precios inferiores, pero no son precios cerrados y definitivos, no pudiendo conocer desde el inicio en cuanto quedará el importe de la consultora una vez finalizado el proyecto.
Referencias de la consultora en
proyectos similares ISO 13485: Una
forma de determinar si la consultora es la adecuada es solicitar referencias de
proyectos ISO 13485 y llamar a los responsables de las empresas referenciadas
con el fin de solicitar información de la consultora.
GRUPO ACMS Consultores es una consultora especializada en la implantación de sistemas de gestión de calidad para producto sanitario bajo la Norma ISO 13485. Fue fundada en el año 1998, por lo que tenemos más de 12 años de experiencia directa como consultora, por profesionales de la consultoría que acumulaban otros cinco años de experiencia en otras consultoras especializadas en distintas normas.
GRUPO ACMS Consultores ha desarrollado sistemas de gestión de calidad para producto sanitario ISO 13485 en empresas muy diversas, en cuanto al producto sanitario fabricado o comercializado.
GRUPO ACMS Consultores presupuesta sus proyectos de implantación de sistemas de calidad para producto sanitario ISO 13485 mediante precio cerrado, salvo que el cliente solicite precio por visita de consultoria.
Si desea recibir más información póngase en contacto con la consultora GRUPO ACMS Consultores (Telf: 902362247 / informacion@grupoacms.com), especializada en la implantación de Sistemas de Calidad para producto sanitario bajo la Norma ISO 13485.
Precio consultora ISo 13485 producto sanitario
15.10.2010. 21:57
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