Inicio · ISO 15378

Criterio selección consultora ISO 15378

La implantación de un Sistema de Gestión de Calidad para proveedores del sector farmacéutico bajo la norma ISO 15378 requiere unos conocimientos de la norma ISO 15378 muy específicos. Por este motivo es fundamental la selección de una consultora especializada en la implantación de sistemas de calidad para proveedores del sector farmacéutico bajo la norma ISO 15378, teniendo en cuenta los siguientes puntos:

Experiencia de la consultora en la implantación de sistemas de calidad para proveedores del sector farmacéutico bajo la norma ISO 15378: Aunque existen muchas consultoras que se dedican a implantar sistemas de calidad para proveedores del sector farmacéutico bajo la norma ISO 15378, no todas tienen la experiencia necesaria en el sector de actividad de la empresa que requiere los servicios de la consultora.

Servicios que incluye la oferta: en función de la consultora a la que se pida presupuesto, se incluirá o no distintas fases del proceso de implantación. Las fases que consideramos imprescindibles seran: toma de datos, documentación del sistema de calidad para proveedores del sector farmacéutico ISO 15378, implantación del sistema de calidad para proveedores del sector farmacéutico ISO 15378, formación, auditoria interna, revisión por la dirección, acompañamiento a certificación y modificaciones de las no conformidades detectadas.

Precio de la consultora ISO 15378: Lo importante del precio de la consultora ISO 15378 es que sea cerrado, incluyendo todas las fases anteriormente mencionadas. Algunas consultoras ISO 15378 trabajan inicialmente con precios inferiores, pero no son precios cerrados y definitivos, no pudiendo conocer desde el inicio en cuanto quedará el importe de la consultora una vez finalizado el proyecto.

Referencias de la consultora en proyectos similares ISO 15378: Una forma de determinar si la consultora es la adecuada es solicitar referencias de proyectos ISO 15378 y llamar a los responsables de las empresas referenciadas con el fin de solicitar información de la consultora.

GRUPO ACMS Consultores es una consultora especializada en la implantación de sistemas de gestión de calidad para proveedores del sector farmacéutico bajo la Norma ISO 15378. Fue fundada en el año 1998, por lo que tenemos más de 12 años de experiencia directa como consultora, por profesionales de la consultoría que acumulaban otros cinco años de experiencia en otras consultoras especializadas en distintas normas.

GRUPO ACMS Consultores ha desarrollado sistemas de gestión de calidad para proveedores del sector farmacéutico ISO 15378 en empresas muy diversas, en cuanto al producto fabricado o comercializado.

GRUPO ACMS Consultores presupuesta sus proyectos de implantación de sistemas de calidad para proveedores del sector farmacéutico ISO 15378 mediante precio cerrado, salvo que el cliente solicite precio por visita de consultoria.

Si desea recibir más información póngase en contacto con la consultora GRUPO ACMS Consultores (Telf: 902362247 / informacion@grupoacms.com), especializada en la implantación de Sistemas de Calidad para proveedores del sector farmacéutico bajo la Norma ISO 15378.

Asesoria ISo 15378

Consultoria ISO 15378

Consultoria ISO 15378

Precio asesoria ISo 15378

15.10.2010. 22:27

Beneficios de la norma ISO 15378

La implantación de un sistema de gestión de calidad bajo la norma ISO 15378 ofrece los siguientes beneficios:


  • Asegura que los materiales producidos cumplen las necesidades y los requisitos de la industria farmacéutica.
  • Mejora la imagen de la empresa facilitando la consecución de los plazos de entrega y la optimización de costes humanos y materiales.
  • Permite a la empresa ganar cuota de mercado gracias a la confianza que genera entre los clientes y consumidores.
  • Mejora la eficiencia de la empresa, aumentando a su vez la motivación y estimulación del personal en torno a un proyecto común, reduciéndose al mínimo el riesgo de no cumplir con las obligaciones para con el cliente.
  • Permite a la empresa medir la eficacia de su sistema de gestión de acuerdo con normas internacionales a través de la certificación de terceros.
  • Establecer los cimientos a través de los que mejorar continuamente sus procesos internos y reforzar la habilidad de la organización para alcanzar los objetivos estratégicos.
  • Mejorar la calificación para acceder a licitaciones y subvenciones públicas

Si desea recibir más información puede ponerse en contacto con la consultora GRUPO ACMS Consultores (Telf: 902362247 / informacion@grupoacms.com), especializada en la implantación de Sistemas de Calidad bajo la Norma ISO 15378.
Precio certificado ISO 15378
Precio consultora ISO 15378
Precio consultoria ISO 15378




16.09.2010. 09:48

Norma ISO 15378

La Norma ISO 15378 : 2006 cuyo título es:

"Materiales de acondicionamiento primario para medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la norma ISO 9001 2000, con referencia a las Normas de Correcta Fabricación (NCF)".

identifica los principios de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad aplicable a los materiales de acondicionamiento primario (Vidrio, plástico, caucho, aluminio etc.) para los medicamentos. La realización de los principios de las Normas Correctas de Fabricación (NCF) en la producción y control de los materiales de acondicionamiento primario dentro de las organizaciones es de gran importancia para la seguridad de un paciente que usa el medicamento, debido al contacto directo de los materiales con el producto. La aplicación de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) para los materiales de acondicionamiento de productos farmacéuticos debe asegurar que estos materiales cumplen las necesidades y los requisitos de la industria farmacéuticos.

La norma ISO 15378 parte de los mismos requisitos que la norma ISO 9001 e incorpora algunos otros relacionados con la industria farmaceútica como: validación de procesos críticos y gestión de riesgos, trazabilidad de lotes, controles medioambientales, sobre todo en productos estériles etc.

La implantación de un sistema de gestión de la calidad bajo la norma ISO 9001 es un buen punto de partida para la implantación de un sistema de gestión de la calidad bajo la norma ISO 15378, debido a que la norma ISO 15378 complementa a la norma ISO 9001 en aquellos apartados claves de los sistemas de calidad para la industria farmacéutica.

Si desea recibir más información puede ponerse en contacto con la consultora GRUPO ACMS Consultores (Telf: 902362247 / informacion@grupoacms.com), especializada en la implantación de Sistemas de Calidad bajo la Norma ISO 15378.

Presupuesto asesoria ISO 15189

Presupuesto certificado ISO 15378

Presupuesto consultora ISO 15378

Presupuesto consultoria ISO 15378

16.09.2010. 09:20