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ISO 15189, sistema de calidad en laboratorios de análisis clínicos

La Acreditación en UNE EN-ISO/ IEC 15189:2000 permite determinar su competencia para realizar determinados tipos de ensayos, mediciones y calibraciones.

La acreditación es un reconocimiento formal de la competencia,  y como tal, brinda a los clientes un medio para acceder a servicios de ensayo confiables.

La norma internacional ISO/ IEC 15189:2003 "Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ANALISIS CLINICOS", establece los requisitos a cumplir para acreditar la competencia de ensayo.

La norma ISO/ IEC 15189 incluye los requisitos de la norma ISO 9001 y capitaliza la amplia experiencia ganada en las implementaciones de sistemas en laboratorios realizadas durante 10 años.

¿Quién Acredita las laboratorios?

Acreditación: "Procedimiento por el cual un organismo autorizado reconoce formalmente que un organismo o una persona es competente para efectuar tareas específicas" ( Guía ISO/ IEC 2:1996, IRAM 350:2000).

En España, el organismo autorizado es ENAC (Entidad Nacional de Acreditación)

¿Cuáles son los Beneficios de Acreditar el laboratorio bajo la Norma ISO 15189?

- La acreditación bajo la norma ISO 15189 reducción de riesgos, pues permite al laboratorio determinar si está realizando su trabajo correctamente y de acuerdo a las normas apropiadas.

- La norma ISO 15189 favorece el compromiso de todo el personal del laboratorio con el cumplimiento de los requisitos de los clientes.

- Las evaluaciones periódicas del organismo de acreditación le proporcionan un punto de referencia para mantener la competencia.

- La norma ISO 15189 impulsa la mejora continua del sistema de gestión en el laboratorio.

- La acreditación ISO 15189 impulsa el desarrollo continuo de las competencias del personal a través de planes de formación y de la evaluación de la eficacia de los mismos.

- La acreditación ISO 15189 mejora la imagen e incrementa la confianza y satisfacción de los clientes.

- La norma ISo 15189 favorece el reconocimiento internacional, por medio de los acuerdos de mutuo reconocimiento entre los organismos de acreditación de los distintos países.

- La acreditación ISo 15189 favorece el acceso a nuevos clientes, pues el reconocimiento internacional disminuye el costo de los fabricantes y exportadores al reducir o eliminar la necesidad de realizar pruebas en otro país.

Si desea recibir más información puede ponerse en contacto con la consultora GRUPO ACMS Consultores (Telf: 902362247 / informacion@grupoacms.com), especializada en la implantación de sistemas de calidad en laboratorios bajo la norma ISO 15189.

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22.09.2010. 08:24