Consultores Calidad, Gesti贸n Ambiental, Seguridad AlimentariaGrupo ACMS Consultores ha colaborado en la implantaci贸n y desarrollo de este sistema de gesti贸n integrado
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La Norma UNE-EN-ISO 13485: 2003 es una norma internacional que establece un sistema de gesti贸n de la calidad para los productos sanitarios con fines espec铆ficamente reglamentarios. Est谩 basada en la Norma ISO 9001:2000 pero los requisitos particulares relativos a la satisfacci贸n del cliente y a la mejora continua han sido modificados. Describe de qu茅 debe constar un Sistema de Gesti贸n de la Calidad, pero sin especificar c贸mo se debe desarrollar e implantar en cada empresa en particular. Gracias a esta generalidad de la Norma, las empresas no pierden su propia entidad, manteniendo la flexibilidad suficiente para adaptar la Norma a sus propias caracter铆sticas, integr谩ndola en su funcionamiento
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La licencia previa de fabricaci贸n / funcionamiento de productos sanitarios es un requisito exigido a: – Fabricantes – Agrupadores – Esterilizadores – Importadores de: – Productos sanitarios en serie. – Productos sanitarios a medida. – Accesorios – Lentes de contacto sin finalidad correctiva. – Productos para tatuaje establecidos en territorio espa帽ol. No se exigir谩 la [...]
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ISO es el Comit茅 Internacional de Estandarizaci贸n ( International Standarization Organization). El comit茅 ISO esta formado por una red de 156 organizaciones nacionales de estandarizaci贸n con base en Ginebra, Suiza. El comit茅 ISO desarrolla normas t茅cnicas voluntarias que facilitan el comercio entre distintos pa铆ses, protegiendo a usuarios y consumidores. El comit茅 ISO desarrolla s贸lo aquellas [...]
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WORLD MEDICA, S.L. ha obtenido la certificaci贸n conforme a las exigencias de las Normas UNE-EN ISO 9001:2008 y UNE-EN ISO 13485:2004, por la entidad certificadora AENOR, tras el proceso de desarrollo e implantaci贸n de un Sistema de Gesti贸n de la Calidad, bajo el asesoramiento de Grupo ACMS Consultores.
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